Tribonian›Legislație›Legea nr. 95/2006›Capitolul IV — Fabricație și import›Art. 761^15

Legea nr. 95/2006

Art. 761^15.

Legea nr. 95/2006 · art. 761^15 · forma consolidată la zi, verificată la 14 octombrie 2026
Titlul XVIII — Medicamentul › Capitolul IV — Fabricație și import

(1) În cazul în care în locul documentelor scrise se utilizează sisteme electronice, fotografice sau alte sisteme de procesare a datelor, fabricantul trebuie mai întâi să valideze aceste sisteme, demonstrând astfel stocarea corespunzătoare a datelor pe durata avută în vedere; datele stocate cu ajutorul acestor sisteme trebuie puse rapid la dispoziția ANMDMR, în formă lizibilă, și furnizate acesteia, la cerere.

(2) Datele stocate pe suport electronic trebuie să fie protejate împotriva accesului ilegal, a pierderii sau a deteriorării, prin metode precum realizarea unor copii de rezervă și transferul pe un alt sistem de stocare; pistele de audit, denumite audit trails, trebuie ținute la zi.

(la 01-03-2018, Capitolul IV din Titlul XVIII a fost completat de Punctul 39, Articolul I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 8 din 22 februarie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 190 din 01 martie 2018 )

‹ Art. 761^14 Citește tot capitolul Art. 761^16 ›
Art. 761^15 Legea 95/2006, cu istoric și jurisprudențăÎn aplicație vezi versiunile anterioare, deciziile CCR și ÎCCJ notate la articol, cauți în tot actul și exporți PDF sau Word.
Deschide în Tribonian

Capitolul IV — Fabricație și import

Art. 755 Art. 756 Art. 757 Art. 758 Art. 759 Art. 760 Art. 761 Art. 761^1 Art. 761^2 Art. 761^3 Art. 761^4 Art. 761^5 Art. 761^6 Art. 761^7 Art. 761^8 Art. 761^9 Art. 761^10 Art. 761^11 Art. 761^12 Art. 761^13 Art. 761^14 Art. 761^15 Art. 761^16 Art. 761^17 Art. 761^18 Art. 761^19 Art. 761^20 Art. 761^21 Art. 761^22 Art. 761^23 Art. 762 Art. 763 Art. 764 Art. 765 Art. 766 Art. 767 Art. 768 Art. 769 Art. 769^1 Art. 769^2 Art. 770 Art. 771 Art. 772 Art. 773

Formă consolidată neoficială, preluată de pe Portalul Legislativ (Ministerul Justiției). Textul oficial este cel publicat în Monitorul Oficial al României. Pentru citare: „art. 761^15 din Legea nr. 95/2006”.