Tribonian›Legislație›Legea nr. 95/2006›Capitolul X — Farmacovigilența›Art. 850

Legea nr. 95/2006

Art. 850.

Legea nr. 95/2006 · forma consolidată la zi, verificată la 14 octombrie 2026
Titlul XVIII — Medicamentul › Capitolul X — Farmacovigilența › Secţiunea a 4-a — Supravegherea studiilor de siguranță postautorizare

După începerea studiului, orice amendamente semnificative ale protocolului se transmit, înainte de a fi puse în aplicare, ANMDMR sau Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului, după caz. ANMDMR sau Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului, după caz, evaluează amendamentele și informează deținătorul autorizației de punere pe piață dacă le aprobă sau are obiecții. Dacă este cazul, deținătorul autorizației de punere pe piață informează statele membre în care se desfășoară studiul.

‹ Art. 849 Citește tot capitolul Art. 851 ›
Art. 850 Legea 95/2006, cu istoric și jurisprudențăÎn aplicație vezi versiunile anterioare, deciziile CCR și ÎCCJ notate la articol, cauți în tot actul și exporți PDF sau Word.
Deschide în Tribonian

Capitolul X — Farmacovigilența

Art. 827 Art. 828 Art. 829 Art. 830 Art. 831 Art. 832 Art. 833 Art. 834 Art. 835 Art. 836 Art. 837 Art. 838 Art. 839 Art. 840 Art. 841 Art. 842 Art. 843 Art. 844 Art. 845 Art. 846 Art. 847 Art. 848 Art. 849 Art. 850 Art. 851 Art. 852 Art. 853 Art. 854

Formă consolidată neoficială, preluată de pe Portalul Legislativ (Ministerul Justiției). Textul oficial este cel publicat în Monitorul Oficial al României. Pentru citare: „art. 850 din Legea nr. 95/2006”.