Tribonian›Legislație›Legea nr. 95/2006›Capitolul VI — Clasificarea medicamentelor›Art. 797

Tipul actului

Numărul

Anul

Cuprins

Titlul I — Sănătatea publică

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 1–6^2
Capitolul II — Principiile asistenței de sănătate publicăArt. 7–10
Capitolul III — Autoritățile sistemului de sănătate publicăArt. 11–25
Capitolul IVArt. 26–29
Capitolul V — Asistența medicalăArt. 30–35
Capitolul VI — Asistența farmaceuticăArt. 36–37
Capitolul VII — Obligațiile persoanelor fizice și juridiceArt. 38–43
Capitolul VIII — Utilizarea mass-media în interesul sănătății publiceArt. 44
Capitolul IX — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 45–47

Titlul II — Programele naționale de sănătate

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 48–53^2
Capitolul II — Atribuții în realizarea programelor naționale de sănătateArt. 54–57
Capitolul III — Finanțarea programelor naționale de sănătateArt. 58–61
Capitolul IV — Dispoziții finaleArt. 62

Titlul III — Asistența medicală primară

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 63–64
Capitolul II — Medicul de familieArt. 65–69
Capitolul III — Cabinetul de medicină de familieArt. 70–75
Capitolul IV — Serviciile furnizate în cadrul asistenței medicale primareArt. 76–84
Capitolul V — Finanțarea medicinei de familieArt. 85–87
Capitolul VI — Rolul și obligațiile asistenței medicale primare în sistemul sanitarArt. 88–89
Capitolul VII — Dispoziții finaleArt. 90–91

Titlul IV — Sistemul național de asistență medicală de urgență și de prim ajutor calificat

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 92–103
Capitolul II — Acordarea asistenței publice medicale și tehnice de urgență și a primului ajutor calificatArt. 104–109
Capitolul III — Acordarea asistenței medicale private de urgențăArt. 110–111
Capitolul IVArt. 112–118
Capitolul V — Serviciile mobile de urgență, reanimare și descarcerare (SMURD)Art. 119–123
Capitolul VI — Asistența de urgență în caz de accidente colective, calamități și dezastre în faza prespitaliceascăArt. 124–128
Capitolul VII — Dispoziții finaleArt. 129–132

Titlul V — Asistența medicală ambulatorie de specialitate

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 133–135
Capitolul II — Derularea și coordonarea activităților din ambulatoriile de specialitateArt. 136–138
Capitolul III — Finanțarea activității furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de specialitate, laboratoare și centre medicale multifuncționaleArt. 139–140

Titlul V^1 — Asistența medicală mobilă

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 140^1–140^2
Capitolul II — Metodologia de funcționare a asistenței medicale mobileArt. 140^3–140^5
Capitolul III — Coordonarea activității din ambulatoriile de specialitate mobileArt. 140^6–140^8
Capitolul IV — Personalul care acordă servicii de asistență medicală mobilăArt. 140^9–140^13
Capitolul VArt. 140^14–140^17
Capitolul VI — FinanțareaArt. 140^18–140^21

Titlul VI — Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 141–143
Capitolul II — Donarea și donatorul de organe, țesuturi și celule de origine umanăArt. 144–148
Capitolul III — Transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umanăArt. 149–152
Capitolul IV — Finanțarea activității de transplantArt. 153
Capitolul V — SancțiuniArt. 154–158
Capitolul VI — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 159–162

Titlul VII — Spitalele

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 163–168
Capitolul II — Organizarea și funcționarea spitalelorArt. 169–175
Capitolul III — Conducerea spitalelorArt. 176–189
Capitolul IV — Finanțarea spitalelorArt. 190–208
Capitolul V — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 209–218

Titlul VIII — Asigurările sociale de sănătate

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 219–221
Capitolul II — AsigurațiiArt. 222–234
Capitolul III — Servicii medicale suportate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătateArt. 235–253
Capitolul IVArt. 254–264
Capitolul VArt. 265–275
Capitolul VI — Organizarea caselor de asigurări de sănătateArt. 276–302
Capitolul VII — ControlulArt. 303–309
Capitolul VIII — Răspunderi și sancțiuniArt. 310–316
Capitolul IX — Dispoziții finaleArt. 317–324

Titlul IX — Cardul european și cardul național de asigurări sociale de sănătate

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 325–326
Capitolul II — Cardul european de asigurări sociale de sănătateArt. 327–336
Capitolul III — Cardul național de asigurări sociale de sănătateArt. 337–346

Legea nr. 95/2006

Titlul IX^1 — Dosarul electronic de sănătate al pacientuluiArt. 346^1–346^12

Titlul X — Asigurările voluntare de sănătate

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 347–352
Capitolul II — Contractul de asigurare voluntară de sănătateArt. 353–355
Capitolul III — Relația furnizorilor de servicii medicale cu societățile de asigurări voluntare de sănătateArt. 356–361
Capitolul IV — Dispoziții finale și sancțiuniArt. 362–366

Legea nr. 95/2006

Titlul XI — Finanțarea unor cheltuieli de sănătateArt. 367–375

Titlul XII — Exercitarea profesiei de medic. Organizarea și funcționarea Colegiului Medicilor din România

Capitolul I — Exercitarea profesiei de medicArt. 376–393
Capitolul II — Dispoziții privind exercitarea profesiei de medic pe teritoriul României de către medicii cetățeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparținând SEE sau ai Confederației ElvețieneArt. 394–411^9
Capitolul III — Organizarea și funcționarea CMRArt. 412–464
Capitolul IV — Rolul, atribuțiile și drepturile autorității de statArt. 465–468
Capitolul V — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 469–475

Titlul XIII — Exercitarea profesiei de medic stomatolog. Organizarea și funcționarea Colegiului Medicilor Stomatologi din România

Capitolul I — Exercitarea profesiei de medic stomatologArt. 476–492
Capitolul II — Dispoziții privind exercitarea profesiei de medic stomatolog în România de către medicii stomatologi cetățeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparținând SEE sau ai Confederației ElvețieneArt. 493–509^9
Capitolul III — Organizarea și funcționarea CMSRArt. 510–549
Capitolul IV — Rolul, atribuțiile și drepturile autorității de statArt. 550–553
Capitolul V — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 554–562

Titlul XIV — Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România

Capitolul I — Exercitarea profesiei de farmacistArt. 563–576
Capitolul II — Dispoziții privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul României de către farmaciștii cetățeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparținând SEE sau ai Confederației ElvețieneArt. 577–585^5
Capitolul III — Organizarea și funcționarea CFRArt. 586–639
Capitolul IV — Rolul, atribuțiile și drepturile autorității de statArt. 640–643
Capitolul V — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 644–651

Legea nr. 95/2006

Titlul XV — InfracțiuniArt. 652

Titlul XVI — Răspunderea civilă a personalului medical și a furnizorului de produse și servicii medicale, sanitare și farmaceutice

Capitolul I — Răspunderea civilă a personalului medicalArt. 653–654
Capitolul IIArt. 655–659
Capitolul III — Acordul pacientului informatArt. 660–662
Capitolul IV — Obligativitatea asigurării asistenței medicaleArt. 663–666
Capitolul V — Asigurarea obligatorie de răspundere civilă profesională pentru medici, farmaciști și alte persoane din domeniul asistenței medicaleArt. 667–678
Capitolul VI — Procedura de stabilire a cazurilor de răspundere civilă profesională pentru medici, farmaciști și alte persoane din domeniul asistenței medicaleArt. 679–685
Capitolul VII — Dispoziții finaleArt. 686–692

Legea nr. 95/2006

Titlul XVI^1 — Răspunderea civilă a psihologilor și a furnizorilor de servicii conexe actului medical acordate persoanelor diagnosticate cu tulburări din spectrul autist în cadrul programelor naționale de sănătate curativeArt. 692^1–692^13
Titlul XVIIArt. 693–698

Titlul XVIII — Medicamentul

Capitolul I — Delimitări conceptualeArt. 699
Capitolul II — Domeniu de aplicareArt. 700–703^1
Capitolul III — Punerea pe piațăArt. 704–754
Capitolul IV — Fabricație și importArt. 755–773
Capitolul V — Etichetare și prospectArt. 774–791
Capitolul VI — Clasificarea medicamentelorArt. 792–798
Capitolul VII — Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamenteArt. 799–810
Capitolul VIII — PublicitateaArt. 811–814
Capitolul IX — Informarea publiculuiArt. 815–826
Capitolul X — FarmacovigilențaArt. 827–854
Capitolul XI — Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umanăArt. 855–856
Capitolul XII — Supraveghere și sancțiuniArt. 857–877
Capitolul XIII — Dispoziții generaleArt. 878–890
Capitolul XIV — Dispoziții finale și tranzitoriiArt. 891–900

Titlul XIX — Asistență medicală transfrontalieră

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 901–902
Capitolul II — Delimitări conceptualeArt. 903
Capitolul III — Responsabilități în vederea acordării de asistență medicală transfrontalierăArt. 904–911
Capitolul IV — Rambursarea costurilorArt. 912–913
Capitolul V — Asistența medicală care face obiectul autorizării prealabileArt. 914–915
Capitolul VI — Cooperarea în domeniul asistenței medicaleArt. 916–918
Capitolul VII — Rețelele europene de referințăArt. 919
Capitolul VIII — Bolile rareArt. 920
Capitolul IX — e-SănătateaArt. 921
Capitolul X — Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicaleArt. 922
Capitolul XI — Dispoziții finaleArt. 923

Titlul XX

Capitolul I — Dispoziții generaleArt. 924–931
Capitolul IIArt. 932
Capitolul IIIArt. 933
Capitolul IV — SancțiuniArt. 934–936
Capitolul V — Baza de dateArt. 937–938
Capitolul VI — Dispoziții tranzitorii și finaleArt. 939–941

Legea nr. 95/2006

Titlul XXI — Registrul Național al Profesioniștilor din Sistemul de SănătateArt. 942–944

Mărimea textului

Lățimea textului

Literele a), b) și punctele

Lumină

Fundal

Legea nr. 95/2006

Art. 797.

Legea nr. 95/2006 · forma consolidată la zi, verificată la 14 octombrie 2026
Titlul XVIII — Medicamentul › Capitolul VI — Clasificarea medicamentelor

Dacă a fost autorizată o schimbare a clasificării unui medicament pe baza unor teste preclinice sau studii clinice semnificative, ANMDMR nu trebuie să se refere la rezultatele acestor teste sau studii în cazul evaluării unei cereri depuse de către alt solicitant sau deținător al autorizației de punere pe piață pentru schimbarea clasificării aceleiași substanțe, timp de un an de la autorizarea modificării inițiale.

‹ Art. 796 Citește tot capitolul Art. 798 ›

Art. 797 Legea 95/2006, cu istoric și jurisprudențăÎn aplicație vezi versiunile anterioare, deciziile CCR și ÎCCJ notate la articol, cauți în tot actul și exporți PDF sau Word.

Deschide în Tribonian

Capitolul VI — Clasificarea medicamentelor

Art. 792 Art. 793 Art. 794 Art. 795 Art. 796 Art. 797 Art. 798

Formă consolidată neoficială, preluată de pe Portalul Legislativ (Ministerul Justiției). Textul oficial este cel publicat în Monitorul Oficial al României. Pentru citare: „art. 797 din Legea nr. 95/2006”.